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1.投標人須具有獨立法人資格，持有有效的營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證（或三證合一后的營業執照）；
2. 投標人為生產商的應具有《醫療器械生產企業許可證》；投標人為代理商的應具有《醫療器械經營企業許可證》，應具有生產商或代理經銷商的授權委托書；投標人所投報的醫療器械應當是具有《醫療器械注冊證》的產品，有效的營業執照，符合相應的經營范圍；
3.投標人須提供企業注冊地或項目所在地檢察機關出具的無行賄犯罪檔案查詢結果告知函（原件現場備查或做在投標文件正本中，查詢時間為公告發布之日起出具的有效）；
4.本項目不接受聯合體投標。